В настоящее время в аптеках Украины, кроме лекарственных препаратов, появились пищевые и биологически активные добавки (БАД). Их можно приобрести и у распространителей системы «многоуровневого маркетинга» (нередко ими являются медицинские работники). Высокая стоимость лекарственных препаратов приводит к тому, что многие люди, прежде всего малообеспеченные, в поисках альтернативных методов лечения, начинают принимать недорогие БАД и пищевые добавки. Насколько они эффективны и могут ли они заменить лекарственные препараты?
К ВОПРОСУ ТЕРМИНОЛОГИИ
В аннотациях к БАД и пищевым добавкам нередко указано, что в их состав входят только высококачественные ингредиенты из природного сырья, которые предназначены для лечения целого ряда болезней или же для их профилактики. Подобные аннотации вводят в заблуждение потребителей и наталкивают их на мысль, что БАД и пищевые добавки по своему действию не отличаются от действия лекарственных средств.
Так ли это на самом деле? Для ответа на этот вопрос, необходимо выяснить, в чем состоит различие между лекарственным препаратом и пищевой добавкой.
В учебнике по фармакологии под редакцией академика НАН и AMН Украины И.С. Чекмана дано определение: «Лекарственный препарат — это лекарственное вещество в виде определенной лекарственной формы (таблетка, капсулы, порошки, драже, сироп и т.д.)». Там же указано: «Лекарственное вещество представляет собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество, которое при введении в организм может предупреждать развитие заболеваний, изменять течение патологического процесса, нормализовать нарушенную функцию, способствовать более быстрому выздоровлению».
В приказе Министерства здравоохранения Украины № 9 от 30.06.99 г. «Об организации государственного контроля за качеством и безопасностью специальных пищевых продуктов, биологически активных добавок и пищевых добавок» сказано: «Пищевые добавки — природные или синтетические вещества, которые специально вводятся в пищевой продукт для придания ему нужных свойств». В этом определении, как мы видим, речь не идет о том, что пищевая добавка имеет лечебные свойства. Из того же приказа следует, что БАД — «это вещества или их смеси, которые используются для придания рациону питания специальных лечебных или лечебно-профилактических свойств» — то есть имеются в виду исключительно лечебные свойства пищевого рациона.
ТРЕБОВАНИЯ К ЛЕКАРСТВЕННОМУ ПРЕПАРАТУ
Лекарственный препарат должен гарантировать стабильное лечебное воздействие на организм. Для подтверждения этого воздействия необходимо провести ряд научных и клинических исследований. Прежде всего, действующее вещество для лекарственного препарата должно быть стандартизировано. Только после этого действующее вещество проходит этап доклинических исследований по следующим параметрам: токсичность (острая, подострая, хроническая), специфическая активность, кумулятивный эффект, аллергенность, иммунотоксичность, тератогенность, мутагенность, гонадотоксичность, канцерогенность, и т.д.
После получения положительных результатов доклинических исследований для действующего вещества создается лекарственная форма и допускается к клиническим испытаниям, которые состоят из трех фаз. Первая фаза клинических исследований должна подтвердить безопасность применяемого вещества, вторая — его эффективность в лечении тех или иных заболеваний, при проведении третьей изучаются отдаленные последствия применения препарата. И только при условии успешного прохождения клинических испытаний лекарственный препарат может быть зарегистрирован и разрешен к применению. Все это
требует длительного времени (подчас — десятилетий) и больших финансовых вложений.
Для реализации же БАД и пищевых добавок необходимо лишь экспертное заключение, свидетельствующее о безвредности их составляющих.
МУМИЁ — ЭТО ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
Мумиё (греч. — «сохраняющее тело») известно человечеству на протяжении более 2500 лет. Перечень показаний по применению мумиё был настолько широк, что позволял приписывать ему почти чудодейственные свойства.
Первые упоминания о мумиё встречаются в трудах Аристотеля. Лечебные свойства мумиё описал известный врач и философ Ибн Сина (Авиценна) в своей книге «Канон врачебной науки». В знаменитом «Травнике» Джона Паркинсона приведены доказательства успешного применения мумиё при различных заболеваниях, а известный английский врач Роберт Джеймс в 1776 г. включил его в свою «фармакопею» и описал мумиё как блестящее смолистое вещество с приятным запахом и кисловато-горьким вкусом.
Однако, несмотря на многовековую историю, только недавно была создана лекарственная форма мумиё . Интерес к этому средству существовал в нашей стране и ранее. В 70-х годах, например, в бывшем СССР была разработана государственная программа по поиску и оценке запасов мумиё . В то время (по оценкам специалистов) запасы мумиё на территории бывшего Советского Союза были признаны недостаточными для промышленного производства и удовлетворения потребностей страны и Минздрав СССР признал нецелесообразным тратить время и средства на обязательные исследования, необходимые для признания мумиё лекарством.
Попытки создания искусственного мумиё не увенчались успехом, так как все компоненты мумиё находятся в определенном физико-химическом соотношении. В настоящее время на волне повышенного спроса возникло большое количество различных препаратов мумиё . Однако далеко не каждый препарат, называющийся « мумиё », обладает целебными свойствами, поскольку для его производства требуется не только качественное сырье, но и сложная технология очистки и переработки, которая должна обеспечить сохранение целебных качеств действующего вещества.
Лекарственный препарат мумиё был создан учеными совсем недавно. Украинское предприятие « Мумиё Витас» совместно с Группой фармакологии новых лекарственных средств Института геронтологии АМН Украины разработали технологию производства лекарственного препарата МУМИЁ-ВИТАС и внедрило его в производство на Межиречском витаминном заводе.
Оригинальная запатентованная технология производства предоставила возможность получить лекарственный препарат с высокой степенью очистки и стабильного состава без добавления вспомогательных веществ, который был зарегистрирован в Министерстве здравоохранения Украины (Р. 06.99/00794).
Созданию препарата предшествовал многолетний труд коллектива ученых: были разработаны технологии сбора и обработки сырья; изучали качество сырья различного происхождения и способы его очистки. Для сохранения активности мумиё очень важно выдержать определенные временные и температурные параметры обработки сырья, так как в противном случае средство полностью теряет свои лечебные свойства при сохранении органолептических.
Необходимо подчеркнуть, что указанные в аннотации к препарату показания базируются на результатах научных исследований. Например, учеными было установлено антиканцерогенное действие препарата МУМИЁ-ВИТАС при спонтанном химическом канцерогенезе у крыс, а также при трансплантации крысам злокачественных опухолей (результаты исследований З.Д. Савцовой и соавторов опубликованы в журнале «Экспериментальная онкология»,1993 г., том 15, № 3). В «Справочнике новых лекарственных средств» под ред. Б.А. Самуры отмечено, что в эксперименте получены данные о регрессии доброкачественных и злокачественных опухолей под влиянием мумиё .
Лечебные свойства лекарственного препарата МУМИЁ-ВИТАС подтверждены доклиническими и клиническими исследованиями, проводившимися более чем в 30 клиниках и НИИ Украины, России и Белоруссии.
МУМИЁ-ВИТАС способствует ускорению восстановительных процессов в организме, в частности восстановлению функции печени после перенесенного вирусного и токсического гепатитов, нормализует содержание холестерина в плазме крови, уровень гемоглобина, количество эритроцитов и лейкоцитов. Препарат оказывает противовоспалительное действие, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. МУМИЁ-ВИТАС назначают в комплексной терапии пептической язвы, других заболеваниях пищеварительного тракта, воспалительных заболеваниях печени и желчевыводящих путей, заболеваниях органов дыхания, при иммунодефицитных состояниях у детей, после перенесенной острой или хронической лучевой болезни, при лечении переломов костей, плохо заживающих ран, ожогов, пролежней, трофических язв, радикулитов, невралгий, хронической недостаточности мозгового кровообращения. В качестве профилактического средства МУМИЁ-ВИТАС принимают при нарушениях липидного обмена у лиц пожилого и старческого возраста, для повышения неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам окружающей среды. Побочных эффектов МУМИЁ-ВИТАС не имеет, за исключением возможных реакций гиперчувствительности к компонентам препарата.
НА ЧАШЕ ВЕСОВ — БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ
Что касается пищевых добавок и БАД, в названии которых содержится слово « мумиё », можно не сомневаться только в одном — в их безопасности (иначе они не были бы зарегистрированы). Доказательства их лечебных свойств, основанные на данных научных исследований, отсутствуют, так как такие исследования не проводились.
Весьма сомнительна и рекламируемая дешевизна пищевых добавок. Согласно инструкциям, утвержденным самими производителями, нужно принимать по 2–4 таблетки 3–5 раз в день. Итого по 10–20 таблеток в день в течение 1–3 месяцев. Во сколько же обойдется наивному покупателю его вера в чудесные свойства мумиё , которое на самом деле является подделкой? Кроме того, подобный режим дозирования пищевых добавок ставит под сомнение их безопасность.
К сожалению, пищевые добавки и БАД компрометируют мумиё как лекарственное средство. Ведь больной, который принимает пищевые добавки, не дождавшись эффекта делает вывод: « мумиё не помогает!».
К ВОПРОСУ ДОСТОВЕРНОСТИ ИНФОРМАЦИИ
В одной из популярных газет были даны следующие рекомендации по приему мумиё : «Растворить 2 г мумиё в 10 столовых ложках теплой кипяченой воды и принимать 10 дней натощак». Автор публикации видимо не знал, что в водном растворе мумиё сохраняет свои свойства не более одного дня. Следует отметить также, что мумиё практически не растворяется в спирте (см. «Инструкцию по медицинскому применению препарата МУМИЁ-ВИТАС »). Поэтому существующие рекомендации по применению спиртовых растворов ничем не обоснованы.
Используя мумиё в лечебных и профилактических целях, нужно помнить, что терапевтическим эффектом обладает только лекарственный препарат МУМИЁ-ВИТАС . Следует четко придерживаться рекомендованных в инструкции и в фармакологических справочниках способов применения и доз препарата и тогда целебные свойства мумиё , этого бесценного дара природы, проявятся в полной мере.
